دواء ابليفاي ABILIFY هو مركب يوصف لعلاج مرض انفصام الشخصية لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر.
يوصف دواء أبليفاي لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة من النوع الأول من الاضطراب ثنائي القطب وللوقاية من تكرار نوبات الهوس لدى البالغين الذين عانوا من نوبات هوس في الغالب والذين استجابت نوبات الهوس للعلاج لديهم.
يوصف دواء ابليفاي لعلاج الامراض النفسية و نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة من النوع الأول من الاضطراب ثنائي القطب لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكبر لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا.
جرعة دواء ابليفاي
الجرعة الموصى بها للكبار
- انفصام فى الشخصية :
جرعة البدء الموصى بها من ABILIFY هي 10 ملغ في اليوم أو 15 ملغ / يوم بجرعة مداومة 15 ملغ / يوم دفعة واحدة تؤخذ ، أثناء أو بدون وجبات. ABILIFY فعال عندما تتراوح الجرعة من 10 ملغ / يوم إلى 30 ملغ / يوم.
زيادة الفعالية للجرعات الأكبر من الجرعة اليومية : لم تظهر أي نتائج خارقة ، ولكن بعض المرضى قد يستفيدون من جرعة أعلى. الجرعة اليومية القصوى يجب ألا تتجاوز 30 مجم.
نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: ال جرعة الموصى بها من دواء ابليفاي هي 15 مجم مرة واحدة خلال النهار أثنائه أو بدون وجبات ، كعلاج وحيد أو مشترك. قد يتلقى بعض المرضى جرعة أعلى. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 30 مجم.
العلاج عند الأطفال
الفصام عند المراهقين بعمر 15 سنة أو أكبر :
الجرعة الموصى بها من دواء ابليفاي هي 10 ملغ في اليوم مرة واحدة في اليوم مع أو بدون طعام.
يبدأ العلاج بجرعة 2 مجم (باستخدام محلول ابليفاي عن طريق الفم 1 مجم / مل) لمدة يومين ، معايرة حتى 5 مجم لمدة يومين وهكذا مع كميات إضافية للوصول إلى الجرعة اليومية الموصى بها 10 مجم.
اعتمادًا على الحالة ، تكون الزيادات التالية في الجرعة تدار بزيادات 5 ملغ ، دون تجاوز الجرعة 30 مجم كحد أقصى يوميًا.
- القدرة
يكون فعالا بين 10 ملغ / يوم إلى 30 ملغ / يوم.
- لا يستخدم
ABILIFY لا ينصح به في عند الفصام أقل من 15 عامًا لأن البيانات المتوفرة عن السلامة و
الفعالية غير كافية.
- نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكبر:
الجرعة الموصى بها من دواء ABILIFY هي 10 ملغ / يوم تعطى كجرعة مفردة تؤخذ مع أو بدون طعام. يبدأ العلاج بالجرعة 2 مجم (باستخدام محلول أبليفاي عن طريق الفم 1 مجم / مل) لمدة 2 أيام ، معايرة إلى 5 ملغ لمدة يومين إضافيين لتحقيق الجرعة اليومية الموصى بها هي 10 ملغ.
- مدة العلاج
يجب أن تكون قصيرة حسب الضرورة من أجل السيطرة على الأعراض ويجب ألا تتجاوز 12 أسبوعًا. زيادة الكفاءة في الجرعات أكبر من الجرعة اليومية البالغة 10 ملغ لم يتم إثباتها.
ارتبطت الجرعة اليومية الكبيرة المكونة من 30 ملغ بزيادة نسبة كبيرة من ردود الفعل السلبية الهامة بما في ذلك أعراض خارج الهرمية (MS) ، والتعب وإكتساب الوزن.
- التعب و العياء
يجب استخدام الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ / يوم في حالات استثنائية وترتبط بالمراقبة السريرية الدقيقة. المرضى الأصغر سنًا لديهم مخاطر أعلى للإصابة بالأحداث الضائرة المرتبطة بمكون أريبيبرازول. وبالتالي،لا ينصح باستخدام علاج ابليفاي في المرضى الذين يعانون مشكل نفسي أقل من 13 عامًا.
التدابير الوقائية عند أصحاب الأمراض المزمنة
- قصور كبدي
تعديل الجرعة غير مطلوب في المرضى الذين يعانون من قصور الكبد الخفيفة الى معتدلة. عند المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي الشديد ، و البيانات المتاحة غير كافية لوضع التوصيات.
يجب على الإستعمال أن يتم بحذر عند هؤلاء المرضى. ومع ذلك يمكن استخدام جرعة يومية قصوى تبلغ 30 مجم بحذر عند مرضى القصور الكبدي الشديد.
- الفشل الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي.
- المرضى المسنين
سلامة وفعالية ABILIFY في علاج الفصام ونوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق لم يثبت. بسبب زيادة حساسية هذه الفئة من السكان ، كمية الجرعة يجب أن تؤخذ في الاعتبار.
- الجنس
لا يلزم تعديل الجرعة عند النساء مقارنة بالرجال.
- مدخنون
لا يلزم تعديل جرعة الدواء عند المدخنين بسبب استقلاب أريبيبرازول.
تعديلات الجرعة بسبب التفاعلات الدوائية
خلال الإدارة مع مثبطات CYP3A4 القوية أو CYP2D6 مع أريبيبرازول ، يجب أن تكون جرعة أريبيبرازول مصغرة. عندما يتم إيقاف مثبط CYP3A4 أو CYP2D6 ،
خلال الإدارة المشتركة لمحفزات CYP3A4 القوية مع أريبيبرازول ، يجب زيادة جرعة أريبيبرازول. و عندما تم إيقاف محفز CYP3A4 ، يجب أن يتم إيقاف جرعة أريبيبرازول.
- وضع الإستعمال
ABILIFY للاستخدام عن طريق الفم. يمكن أن تكون أقراص قابلة للانتشار أو دواء ابليفاي عن طريق الفم يستخدم كبديل للأقراص عند المرضى الذين يعانون من صعوبة في ابتلاع أقراص ابليفاي.
الآثار الجانبية لدواء أبليفاي
- نقص في عدد كريات الدم البيضاء.
- العدلات.
- قلة الصفيحات.
- رد فعل تحسسي.
- وذمة وعائية.
- تورم اللسان.
- وذمة اللسان.
- وذمة الوجه.
- الحكة التحسسية.
- الشرى التحسسي.
- فرط برولاكتين الدم.
- غيبوبة فرط الأسمولية السكري.
- الحماض الكيتوني السكري.
- داء السكري.
- ارتفاع السكر في الدم.
- نقص صوديوم الدم.
- فقدان الشهية.
- أرق.
- قلق.
- نفاد الصبر.
- كآبة.
- فرط الجنس.
- محاولة انتحار.
- فكرة انتحارية.
- انتحار.
- القمار المرضي.
- اضطراب السيطرة على الانفعالات.
- الإفراط في الأكل.
- التسوق القهري.
- المشي أثناء النوم.
- عدوانية.
- الإثارة.
- العصبية.
- أكاثيسيا.
- اضطراب خارج السبيل الهرمي.
- رعشه.
- صداع الراس.
- التخدير.
- النعاس.
- إحساس بالدوار.
- خلل الحركة المتأخر.
- خلل التوتر العضلي.
- المتلازمة الخبيثة للذهان.
- حالة من الشر العظيم.
- متلازمة السيروتونين.
- اضطراب اللغة.
- رؤية ضبابية.
- شفع.
- رهاب الضياء.
- أزمة العين.
- تسارع دقات القلب.
- الموت المفاجئ غير المبرر.
- تورسادس دي بوانت.
- عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
- سكتة قلبية.
- بطء القلب.
- هبوط ضغط الدم الانتصابى.
- الجلطات الدموية الوريدية.
- الانسداد الرئوي.
- تجلط الأوردة العميقة.
- ارتفاع ضغط الدم.
- إغماء.
- الفواق.
- ابتلاع الالتهاب الرئوي.
- تشنج الحنجرة.
- تشنج الفم والبلعوم.
- إمساك.
- سوء الهضم.
- غثيان.
- اللعاب.
- التقيؤ.
- التهاب البنكرياس.
- عسر البلع.
- إسهال.
- عدم ارتياح في البطن.
- انزعاج في المعدة.
- قصور كبدي.
- التهاب الكبد.
- اليرقان.
- الطفح الجلدي.
- حساسية للضوء.
- الثعلبة.
- فرط التعرق.
- متلازمة DRESS.
- انحلال الربيدات.
- الكزازة.
- سلس البول.
- احتباس البول.
- متلازمة انسحاب حديثي الولادة من المخدرات.
- قساح.
- متعب.
- اضطراب التنظيم الحراري.
- انخفاض حرارة الجسم.
- حمى.
- ألم صدر.
- وذمة محيطية.
- خسارة الوزن.
- زيادة الوزن.
- زيادة ALAT.
- زيادة ASAT.
- زيادة جاما جلوتاميل ترانسفيراز.
- زيادة في الفوسفاتيز القلوي.
- تمديد كيو تي.
- زيادة نسبة السكر في الدم.
- زيادة الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي.
- تغير سكر الدم.
- زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين في الدم.
- مرض باركنسون.
- خلل الحركة.
- تشنج العضلات.
- ضيق الحلق.
- صعوبة في التنفس.
- نتوء اللسان.
- قلة إفراز البرولاكتين.
- فم جاف.
- زيادة الشهية.
- ألم في الجزء العلوي من البطن.
- زيادة معدل ضربات القلب.
- تقلص العضلات.
موانع إستعمال دواء دواء ابليفاي abilify
الرضاعة.
طفل أقل من 6 سنوات.
الطفل من 6 إلى 13 سنة.
عدم تحمل اللاكتوز.
حمل.
فرط الحساسية للمادة (المواد) الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في قسم التركيب.
احتياطات الاستعمال
- المراقبة العصبية والنفسية.
- سلوك انتحاري.
- تاريخ من احتشاء عضلة القلب.
- تاريخ مرض القلب الإقفاري.
- سكتة قلبية.
- اضطراب التوصيل.
- مرض الأوعية الدموية الدماغية.
- تجفيف.
- نقص حجم الدم.
- ضغط مرتفع.
- مخاطر الانصمام الخثاري.
- تاريخ عائلي طويل من QT.
- خلل الحركة المتأخر مع مضادات الذهان.
- أعراض خارج هرمية.
- المتلازمة الخبيثة للذهان.
- ارتفاع الحرارة غير المبرر.
- تاريخ النوبة.
- الاستعداد للنوبات.
- مريض مسن مختل.
- بدانة.
- تاريخ عائلي للإصابة بمرض السكري.
- داء السكري.
- خطر الإصابة بمرض السكري.
- اضطراب الغدة الدرقية.
- ورم الغدة النخامية.
- الطفل من 13 إلى 18 سنة.
- زيادة الوزن.
- خطر ابتلاع الالتهاب الرئوي.
- اضطراب السيطرة على الانفعالات.
- خطر السقوط.
- موضوع المسنين.
- مريض ضعيف.
- القصور الكبدي الشديد.
- امرأة ترغب في الحمل.
- طفل حديث الولادة من الأم المعالجة.
- استهلاك الكحول.
الحمل و الرضاعة
- الحمل
لم يتم إجراء دراسات محددة مضبوطة مع دواء ابليفاي عند النساء الحوامل. تم الإبلاغ عن تشوهات خلقية ؛ ومع ذلك ، لا يمكن إنشاء علاقة سببية مع دواء ابليفاي. لا يمكن للدراسات التي أجريت على الحيوانات استبعاد السمية التنموية المحتملة. يجب إخطار المرضى بضرورة إبلاغ طبيبهم بأي حمل أو رغبة في الحمل أثناء العلاج باستخدام أريبيبرازول. بسبب عدم كفاية المعلومات حول السلامة في البشر والأسئلة التي أثارتها دراسات التكاثر على الحيوانات، لا ينبغي إعطاء المنتج الطبي أثناء الحمل ما لم تكن الفائدة المتوقعة تبرر بوضوح المخاطر المحتملة على الجنين.
- الرضاعة
يتعرض الأطفال حديثي الولادة الذين يتعرضون لمضادات الذهان (بما في ذلك دواء ابليفاي) خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك الأعراض خارج الهرمية أو أعراض الانسحاب ، والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. تم الإبلاغ عن ردود الفعل التالية: هياج ، فرط التوتر ، نقص التوتر ، رعشة ، نعاس ، ضائقة تنفسية ، اضطراب في الأكل. لذلك ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة عن كثب.
دواء ابليفاي مستقلباته تفرز في لبن الأم. يجب اتخاذ قرار إما بعدم الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج باستخدام دواء ابليفاي مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل مقابل فائدة العلاج للأم.
- الخصوبة
لم يؤثر دواء ابليفاي على الخصوبة في دراسات السمية الإنجابية.
التركيبة
- قرص العنصر النشط أريبيبرازول 15 ملغ لكل وحدة جرعة.
- المواد الفعالة: أريبيبرازول.
- سواغ ذات تأثيرات معروفة : قلب القرص : لاكتوز مونوهيدرات.
- سواغ أخرى : نشا الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، ستيرات المغنيسيوم ، طلاء القرص: أكسيد الحديد الأصفر.
تعليقات
إرسال تعليق